Creșterea celulară are cerințe stricte privind mediul, temperatură, valoarea PH-ului etc., iar calitatea consumabilelor celulare utilizate în cultura celulară va afecta, de asemenea, creșterea celulelor.Fabrica de celuleeste un consumabil utilizat în mod obișnuit pentru cultura celulară aderentă, iar calitatea sa este afectată în principal de patru factori.

1, producția de materii prime: materia primă de înaltă calitate este baza produselor de înaltă calitate, materia primă din fabrica de celule pentru polistiren (PS) și trebuie să se conformeze cerințelor nivelului USP Clasa VI, cuvântul este testarea materialului plastic în domeniul medical și produse pipeline în aplicații biomedicale de testare mai riguroasă, este în conformitate cu specificațiile de studii de laborator non-clinice.

2, mediu de producție: celulele sunt deosebit de sensibile la mediul de creștere, așa că este necesar ca consumabilele să nu conțină endotoxină și alte substanțe nocive pentru celule, ceea ce impune cerințe mai mari pentru mediul de producție.Consumabilele vor fi produse într-o cameră curată dedicată de zece mii și vor fi supuse unei verificări riguroase (detecția planctonului, a bacteriilor de sedimentare și a particulelor în suspensie).Managementul calității va fi efectuat în conformitate cu atelierul GMP pentru a asigura stabilitatea mediului de producție.

3, controlul procesului de producție: se referă la produsul din procesul de producție al fiecărei legături, inclusiv, cum ar fi parametrii de injecție, temperatura de injecție etc., care va afecta calitatea produsului finit.

4, inspecția calității: inspecția calității este un proces important după finalizarea producției din fabrica de celule, articolele care trebuie testate includ etanșarea, siguranța biologică, siguranța fizică și chimică, verificarea validității produsului, hidrofilitatea suprafeței etc., prin aceste teste pentru a determina dacă produsele îndeplinesc standardele de calitate.

Factorii care afectează calitatea fabricilor de celule includ în principal cele patru aspecte de mai sus.Numai controlând bine acești factori, putem produce produse de înaltă calitate și astfel putem oferi un mediu bun pentru creșterea celulelor.